El ibuprofeno inhalado reduce en un 50% la mortalidad por COVID-19, según estudio realizado en Argentina

"Examinamos el caso del ibuprofeno nebulizado, un medicamento que ha sido ampliamente utilizado en pacientes con COVID-19 en Argentina en medio de afirmaciones salvajes sobre su efectividad y sin aprobación regulatoria"aseguraron los investigadores
“Examinamos el caso del ibuprofeno nebulizado, un medicamento que se usó ampliamente en pacientes con COVID-19 en Argentina en medio de afirmaciones descabelladas sobre su efectividad y sin aprobación regulatoria”, dijeron los investigadores.

A medida que aumentaban los casos y las muertes por COVID-19 en todo el mundo, los especialistas de todo el mundo aplicaron su conocimiento previo de otros medicamentos que se usaban para otros fines para explorar su uso potencial en la enfermedad que cambia la vida, como se conocía antes de marzo de 2020, para calificar.

Y justo cuando se estaban utilizando las vacunas producidas en tiempo récord con aprobación de uso de emergencia, Algunas de estas innovaciones ocurrieron en el contexto de ensayos clínicos, mientras que otras involucraron un enfoque menos sistemático.

Un caso paradigmático que tuvo como epicentro a Argentina pero que sin embargo llamó la atención de la comunidad científica internacional: se trata del tratamiento de una gran cantidad de pacientes de COVID-19 con ibuprofeno nebulizado (NaIHS), una “solución hipertónica de ibuprofeno (ibuprofenato de sodio soluble)” que, al ser expuesta al sistema nebulizador, “genera partículas con actividad virucida que, al incorporarse a la bicapa lipídica de virus envueltos como el SARS-CoV-2, desestabilizan esa membrana. “, que produce una lisis, es decir, la muerte del virus”, según había explicado Infobae en agosto de 2020 su creador, el Doctor en Bioquímica, investigador principal del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet) y del Centro de Excelencia en Productos y Procesos de Córdoba (Ceprocor), Dante Beltramo.

El bioquímico Dante Beltramo modificó la molécula de ibuprofeno, haciéndola 100% soluble en agua, para administración en nebulizaciones (Ceprocor).
El bioquímico Dante Beltramo modificó la molécula de ibuprofeno, haciéndola 100% soluble en agua, para administración en nebulizaciones (Ceprocor).

Beltramo había modificado la molécula del ibuprofeno para hacerla 100% soluble en agua para ser administrada en nebulizaciones con el objetivo de tratar a pacientes con fibrosis quística, una enfermedad genética con una alta mortalidad que afecta a niños y adolescentes. Y dados los interesantes resultados preliminares observados en marzo de 2020 El médico internista, neumólogo e investigador clínico Alexis Doreski (MN 141740) planteó la posibilidad de utilizarlo en pacientes con COVID-19.

ahora el estudio “Inferencia causal durante una pandemia: evidencia de la eficacia del ibuprofeno nebulizado como tratamiento no probado para el COVID-19 en Argentina”financiado por la Universidad de Harvard y publicado en el Oficina Nacional de Investigaciones Económicasen espera de revisión por pares, mostró que “el ibuprofeno inhalado reduce la mortalidad por COVID-19 en un 50%”.

Lo cierto es que, como reconocen los propios investigadores en el artículo, “Muchas decisiones médicas durante la pandemia se han tomado sin el respaldo de evidencia causal de ensayos clínicos“. “Estamos investigando el caso del ibuprofeno nebulizado, un fármaco que se ha utilizado ampliamente en pacientes con COVID-19 en Argentina en medio de afirmaciones descabelladas sobre su eficacia y sin aprobación regulatoria. Examinamos datos de 5.146 pacientes ingresados ​​en 11 centros de salud de cuatro provincias, de los cuales 1.019 (19,8%) fueron atendidos en total”.afirman los autores en la publicación de sus conclusiones.

Y afirmaron: “Presentamos ahora nuestro principal análisis sobre el papel del tratamiento NaIHS en el riesgo de mortalidad de los pacientes. La falta de un estudio clínico hace que sea difícil sacar conclusiones causales firmes. En lugar de esto, confiamos en las características observables de los pacientes y otros tratamientos recibidos para tener en cuenta el posible sesgo de selección. Es decir, utilizamos un supuesto de selección en observables que impone dos condiciones principales: el supuesto de independencia condicional, es decir, la asignación de tratamientos es prácticamente aleatoria después de depender de las características observables de los participantes, y la superposición, lo que implica que los individuos con características observables similares se observan en tanto el grupo de tratamiento como el de control.

Nuestro análisis del uso de ibuprofeno nebulizado para tratar la COVID-19 nos brinda una ventana única para examinar cómo se ha utilizado un tratamiento no probado durante la pandemia y representa uno de los estudios multicéntricos más grandes de pacientes hospitalizados disponibles para los países en desarrollo. continuaron los investigadores. Una revisión inicial de los datos limita la atención a los hospitales que han usado NaIHS en algún momento y documenta una gran reducción estadísticamente significativa en la mortalidad que podría atribuirse al tratamiento con NaIHS. Una preocupación aparente es que esta diferencia podría deberse a la selección de pacientes de menor riesgo para el tratamiento con NaIHS. Sin embargo, las diferencias de medias no ponderadas en las características iniciales no se desvían sistemáticamente a favor de los pacientes de menor riesgo. Formalmente, el estimador de ponderación de probabilidad inversa doblemente robusto confirmó la correlación después de corregir las fuentes más plausibles de posible sesgo de selección”.

"Examinamos el caso del ibuprofeno nebulizado, un medicamento que ha sido ampliamente utilizado en pacientes con COVID-19 en Argentina en medio de afirmaciones salvajes sobre su efectividad y sin aprobación regulatoria" (Getty)
“Estamos investigando el caso del ibuprofeno nebulizado, un fármaco que ha sido ampliamente utilizado en pacientes con COVID-19 en Argentina, en medio de afirmaciones descabelladas sobre su efectividad y sin aprobación regulatoria” (Getty)

Ya en marzo de este año, y luego de que otras revistas científicas repitieran y publicaran conclusiones sobre la efectividad del tratamiento de pacientes con neumonía por COVID-19 con esta formulación, la base de datos académica multidisciplinaria de Wiley Online Library -la versión de la publicación digital de la grupo editorial John Wiley & Sons – publicó un artículo titulado Posible reversión de la vasoplejía pulmonar por ibuprofenato inhalado en la neumonía por COVID-19.

Como resumió Doreski Infobae para este evento, “Los efectos observados en la salud de todos los pacientes tratados, la mejora en los valores de laboratorio y la saturación de oxígeno, así como el cambio favorable en los síntomas llevaron a la continuación de las investigaciones, a pesar de todas las críticas de colegas y sociedades profesionales”.. “Más de un año y medio después, con publicaciones en prestigiosas revistas revisadas por pares, se nos dio el argumento necesario para reafirmar que los pacientes no tenían tiempo para esperar los artículos en ese momento, en medio de una crisis de salud”.

Publicaciones internacionales anteriores ya han confirmado la eficacia del ibuprofeno inhalado en casos graves de COVID-19 (Getty)
Publicaciones internacionales anteriores ya han confirmado la eficacia del ibuprofeno inhalado en casos graves de COVID-19 (Getty)

Cuando se publicó el trabajo financiado por Harvard y se hicieron más evidentes las evidencias tantas veces reclamadas, este medio volvió a recurrir al neumólogo, quien no dudó en asegurar los nuevos hallazgos. “Si se sacara una conclusión, muestran que 65.000 argentinos menos habrían muerto por COVID-19 si se hubiera aprobado el uso de este tratamiento”.

Desde la Fundación Respirar, centro donde Doreski dirige el departamento de investigación y que desde 2018 utiliza el fármaco en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y fibrosis quística, Se solidarizaron hoy con “todas aquellas personas que han perdido amigos y familiares en la pandemia porque no había suficientes ‘evidencias’ del uso de este tratamiento, como proclaman diversas sociedades científicas”.

Cuando se le preguntó sobre la importancia de la nueva evidencia para el enfoque que ha defendido casi desde el comienzo de la crisis de salud del SARS-CoV-2, Doreski opinó que “el estudio es cuasi-experimental, lo que le da el poder estadístico de un ensayo clínico. ” , que compara la evolución de las personas que recibieron el tratamiento con las que no”.

“Por un lado, esta evidencia muestra que no observamos nada extraño cuando vimos aumentos en la saturación de la sangre o cuando vimos que los pacientes en estado crítico revirtieron sus síntomas en 24/48 horas”.explicó el investigador, que ve los nuevos hallazgos “como algo positivo para el futuro, para que el tratamiento se haga en las farmacias, que corresponde a eso”.

Y después de que te hayas asegurado de eso Las nuevas publicaciones “representan la realización de un tremendo esfuerzo, habiendo trabajado únicamente para tratar a los pacientes y tratar de ser escuchados por colegas y autoridades”.Doreski enfatizó que “es evidentemente cierto que nadie es profeta en su propio país”, señalando que fueron precisamente sus colegas del exterior quienes se sintieron atraídos por su trabajo y se dedicaron al análisis objetivo.

“Era fácil caer en prejuicios porque obviamente no había ensayos clínicos, porque no era un fármaco aprobado”, dijo el especialista. Pero en momentos de necesidad hay que pensar fuera de la caja y buscar soluciones de emergencia”.

Y concluyó: “Esto hubiera cambiado mucho la historia de la pandemia, al menos en nuestro país, si las autoridades hubieran dejado de escucharnos”.

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