A un clic de distancia, mercado negro de medicamentos anti-covid

A través del mercado en línea Indiamart.com, reporteros de la Revista médica británica (BMJ) solicitó comprar y enviar a México cien cajas de molnupiravir genérico, un medicamento antiviral oral desarrollado por Merck Sharp & Dohme (MSD) que ayuda a prevenir síntomas graves de Covid-19.

En cuestión de horas, tres vendedores diferentes se contactaron para ofrecer el producto, a pesar de que las autoridades sanitarias mexicanas aún no han aprobado la importación de versiones genéricas de este medicamento.

Uno de los vendedores incluso ofreció consejos sobre cómo ingresar las drogas a México y evitar la aduana: “La Aduana de México es una locura y el despacho no es tan fácil”, escribió una cuenta en nombre de rakshit jain, por Bullpharmachem.

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“La mayoría de nuestros clientes mexicanos prefieren que los envíen a Estados Unidos y luego cruzar. Hacemos esto regularmente para muchos clientes mexicanos”, escribió, y aconsejó enviar 10 cajas a la vez.

“Cada país tiene sus propias regulaciones de importación y ninguna es más simple que la de Estados Unidos. Hacemos envíos diarios a Chile, Perú, Colombia y Brasil”, dijo.

El BMJ podría revelar que se ha desarrollado un mercado negro para el medicamento en todo el mundo, con pacientes que pagan precios altos por versiones genéricas tomadas sin supervisión médica, que los expertos advierten que pueden ser inseguras. Dado que el fármaco ha mostrado malos resultados en los ensayos clínicos, existen dudas sobre si la aprobación del molnupiravir fue prematura y algunos médicos están evitando su uso.

Un problema es que no se ha establecido la seguridad de los antivirales molnupiravir y nirmatrelvir de Pfizer, también conocidos como paxlovid, en el embarazo. En los Estados Unidos, Manejo de alimentos y medicamentos La FDA recomienda que los pacientes eviten las relaciones sexuales sin protección durante al menos tres meses después de tomar molnupiravir. En el Reino Unido, se recomienda a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos durante y cuatro días después del tratamiento.

“Si el molnupiravir se vende en el mercado negro sin la supervisión médica adecuada, existe el riesgo de que los pacientes no entiendan estas contraindicaciones y tomen el medicamento sin anticonceptivos”, dice Andrew Hill, investigador visitante en el Departamento de Farmacología de la Universidad de Liverpool. “Esto podría aumentar el riesgo de defectos de nacimiento”, anotó.

No hay garantía de que los medicamentos del mercado negro hayan pasado un control de calidad adecuado, agregó Paul Little, profesor de investigación de atención primaria en la Universidad de Southampton.

Molnupiravir, también conocido como Lagevrio, fue desarrollado por Merck y Ridgeback Biotherapeutics y fue el primer fármaco antiviral oral disponible comercialmente, siendo adquirido por más de 30 países.

En los resultados provisionales anunciados en un comunicado de prensa en 2021, MSD afirmó que el medicamento redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 % en personas con síntomas leves o moderados de covid-19. Sin embargo, cuando se publicó el último estudio de Merck, solo mostró una reducción del riesgo del 30 por ciento.

Genéricos no autorizados

en mexico es molnupiravir recibió un permiso de emergencia el 7 de enero de 2022, justo cuando el país comenzaba a experimentar el aumento más rápido de casos de coronavirus desde que comenzó la pandemia. La noticia provocó un máximo histórico en las búsquedas de Google sobre el tratamiento y las formas de comprarlo.

Bajo la aprobación regulatoria de emergencia, el medicamento solo estuvo disponible para hospitales públicos a nivel federal y estatal, y las versiones genéricas no fueron aprobadas para la importación.

Apenas una semana después, el 14 de enero, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el organismo regulador responsable del proceso de aprobación de medicamentos, lanzó una alerta sanitaria para advertir a la ciudadanía sobre la venta ilegal de dos medicamentos genéricos no aprobados, el molnupiravir.

Los dos medicamentos mencionados en la alerta sanitaria, fabricados por Azista y Merit Organics, continúan distribuyéndose en línea en México, vendiéndose por alrededor de 14,000 pesos por un paquete de 40 pastillas.

Es muy difícil para los consumidores diferenciar entre medicamentos genéricos aprobados y no aprobados. Para acelerar y expandir el acceso global a molnupiravir, Merck autorizó la producción de genéricos a través de una licencia voluntaria, primero a cinco laboratorios indios y luego a Grupo de patentes de medicamentos (MPP), que lo amplió a 27 laboratorios más. Azista y Merit no se encuentran entre esas compañías, y es poco probable que hayan demostrado ser bioequivalentes al medicamento MSD, dijo Andrea Taylor, directora asociada de programas de la Universidad de Duke.

Si los medicamentos no se someten a pruebas de bioequivalencia, corren el riesgo de ser de calidad inferior, lo que significa que menos medicamentos podrían ingresar al torrente sanguíneo y la efectividad podría reducirse, dijo Paul Newton, jefe de investigación de calidad de medicamentos. Observatorio de Datos de Enfermedades Infecciosas (SÍ, LO HARÍA). El BMJ contactó a Azista y Merit Organics para hacer comentarios, pero no recibió respuesta.

desigualdad de acceso

Debido a que el molnupiravir solo está disponible en algunos hospitales públicos federales y estatales en México, los médicos que trabajan en centros privados dijeron que los pacientes han estado comprando versiones genéricas no autorizadas en línea sin receta ni supervisión médica.

Benjamín Valente Acosta, especialista en medicina interna centro medico abc, un hospital privado de la Ciudad de México, comentó que algunos de sus pacientes dijeron haber pagado entre 15.000 y 30.000 pesos por un tratamiento de cinco días.

Para los traficantes del mercado negro, obtener drogas en grandes cantidades implica poco esfuerzo. Cualquiera puede presentar una solicitud para comprar molnupiravir en sitios como Indiamart.com, un mercado en línea que reunió a 550 millones de vendedores y compradores el año pasado. Docenas de transportistas ofrecen múltiples opciones genéricas para realizar envíos a prácticamente cualquier país del mundo.

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Entre los genéricos de molnupiravir ofrecidos en Indiamart están los dos de Azista y Merit, contra los cuales el gobierno mexicano ha advertido. Indiamart le dijo al BMJ que, como “una plataforma de contenido con una gran cantidad de agregación y procesamiento de datos cada segundo, es difícil controlar el contenido”.

La compañía dijo que trabaja con una serie de organizaciones indias e internacionales que monitorean los medicamentos falsificados y de calidad inferior, así como los problemas relacionados con la mala conducta regulatoria. Entre ellos están los Oficina Internacional de Control de Estupefacientes (JIFE), la Oficina de Control de Narcóticos de la India y REACT, la red mundial contra la falsificación.

Un portavoz de Indiamart dijo que los usuarios del sitio firman términos de servicio en los que se comprometen a no violar ninguna ley, estatuto, ordenanza o regulación: “Nuestro objetivo es crear un ecosistema de mercado para productos legítimos y legales”, dijo.

Las ganancias para los vendedores del mercado negro son enormes. Los genéricos vendidos por Bull Pharmachem cuestan $35 por caja más $50 para enviar 10 cajas. En México, los vendedores pueden ofrecerlos 18 veces más caros.

En un comunicado, Bull Pharmachem le dijo al BMJ que “niega categóricamente” que su empleado haya ofrecido enviar molnupiravir a México u otros países o haya dado consejos sobre cómo eludir las aduanas, y señaló que un estafador estuvo involucrado en el hablé en nombre de la empresa: “No, nunca hemos exportado una sola botella de molnupiravir a EE. UU. o México”, enfatizó.

Sin embargo, el BMJ cree que nuestros reporteros hablaron con un miembro real de la empresa. El vendedor de Bull Pharmachem en Indiamart con el que se puso en contacto está verificado por TrustSeal, lo que significa que Indiamart ha confirmado que la empresa es auténtica.

Las empresas pagan aproximadamente $ 300 por año por esta marca de confianza, que requiere una visita de verificación física a la empresa por parte de Indiamart, así como la validación de la información identificable de la empresa, su número de identificación fiscal y su licencia de exportación.

el mismo cheque sello de confianza se presenta con orgullo en el sitio web oficial de Bull Pharmachem. Además, el vendedor de Bull Pharmachem con el que se contactó para este informe de Indiamart proporcionó datos de contacto que coinciden con los de la empresa oficial, así como un número de teléfono móvil alternativo que coincide con el del CEO de Bull Pharmachem, Parag Jain.

El BMJ también preguntó a Indiamart si había recibido alguna queja sobre el proveedor de Bull Pharmachem registrado en Indiamart que fue contactado y cuyo perfil ha estado activo durante siete años. Indiamart respondió que no había recibido quejas de los vendedores ni de la propia Bull Pharmachem.

alerta cofepris

En una comunicación escrita para este informe, el Cofepris informó que había recibido denuncias sobre productos irregulares que supuestamente se comercializan como molnupiravir, por lo que recordó que la autorización de uso de emergencia se otorga de manera controlada, es decir, requiere receta médica y no se comercializa en México.

Explicó que la comercialización ilegal de molnupiravir falso se considera un riesgo para la salud ya que es de dudosa procedencia y se desconocen sus componentes.

Agregó que la unidad realiza operativos de vigilancia sanitaria para localizar y asegurar productos ilegales.

“Están invitados a presentar una denuncia de salud”, exigió.

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